桂林市中医医院招标公告

血液透析滤过机性能要求及技术参数

一、一般规格和要求

1.具有碳酸盐/醋酸盐/单超透析多种透析模式，适用各种配方透析液；可用碳酸盐干粉。

2.肝素泵可设定停泵时间，显示累积量，可作大剂量追加给药。

3.★具备12英寸以上彩色液晶可270度调向显示屏幕，触摸屏操作,中文显示界面，可实时显示

治疗过程参数和曲线。

4.具备固定及自由设定的钠曲线，实现个体化透析治疗。

5.具备固定及自由设定的可调超滤曲线，实现个体化透析治疗配方。

6.超滤系统为双容量平衡腔四腔室超滤控制系统，精密容积式脱水控制，透析液连续提供，能达到零超滤。

7.电导度检测为A/B液混合后总电导度检测。

8.透析液温度控制在34-39℃，可实时监测及可调，并有超温保护。

9.消毒方式采用化学消毒、热消毒、化学加热消毒。消毒脱钙一体化设计（按单键，一次完成一

体化消毒脱钙程序，中间无需任何操作，时间不超过40分钟）。

10.消毒后自动关机。透析液AB吸管可联机清洗消毒。

11.可设定自动开、关机时间，自动预冲及选择自动消毒程序。

12.具有六个以上专用CPU控制，增加机器安全性。

13.有内置维修和故障诊断软件。

14.有数字化信息网络接口，可直接联网远程诊断和维修。

15.有透析液内毒素过滤器接口，对透析液进行超纯滤过。

16. ★标配实时透析尿素氮清除率监测装置，该装置可实时测量并图形显示清除率K值、Kt/V

值和血浆钠值，保证透析充分性，并无需任何耗材。

17.标配碳酸氢盐干粉接口。

18.直接的用户使用引导系统，发生提示或报警时在线辅助、指导功能。

19.HDF时自动设定置换液速率以匹配有效血流量。

20.准备结束和回血时，透析液流量100ml/min，节约透析液，可预先设定。

21.可根据血流量，自动调节透析液流量，可预先设定。

22.自动连接测试功能：保证体外循环、肝素注射器、透析液系统连接正确。

23.多个漏液传感器系统：体外循环或机器内部有泄漏时自动报警，保证治疗安全性。

24. ★自动的管路扭结和凝血报警告；治疗开始后自动监测体外循环管路各接口和透析液接口连

接正确无泄漏。标配在线血压监测组件。配备紧急模式，发生低血压时，可自动终止超滤，自动测血压，自动追加置换液，自动减少有效血流量到100ml/min。

25.具备HD；前或后稀释HDF，前或后稀释HF五种治疗模式，并可随时灵活转换。

26.配有用户卡和病人卡，便于中心责任分级管理。

27.可模块升级，可加装多个选配件，如血温监测仪。

28.透析液配制为容积式连续配制方式，能使用多种不同透析液配方。

二、主要技术及性能规格要求

1.血泵：有效血流量30～600ml/min，血泵管径可调，适用儿童管路。

2.肝素泵0.5-10ml/h可选用多种尺寸的注射器，可设关泵时间.

3.静脉压力监测范围 -80mmHg～+400mmHg,精确度±7mmHg，分辨度5mmHg；

4.动脉压力监测范围 -200mmHg～+200Hg, 精确度±7mmHg,分辨度5mmHg

5.双重空气监测，具有高灵敏度；

6.超滤率为0～4000ml/h 连续可调，可显示超滤目标，超滤时间，超滤速率，超滤量，精度±1%；可实现零超滤。

7.跨膜压监测范围-80～+400mmHg，分辨度5mmHg；有跨膜压自动跟踪报警功能。

8.透析液流量0--1000ml/min，调整梯度100 ml/min。

9.电源：电压220V±10%  50Hz连续工作，能抗电磁冲击、电磁干扰。

10.随机设置内置不间断电源，断电时自动切换并可维持血泵正常运转及监测显示所有治疗数据工作≥15分钟。

11.置换液生成系统：联机式自产置换液，包括置换液泵1只；置换量为1.5—36升/小时（25-600ml/min）；精度为10%；使用两支同种规格的透析液过滤器。

三、其他

1.具有CE或FDA及SFDA认证证书。

2.免费现场安装及提供操作培训、专门为医院工程师进行系统培训。

3.免费提供系统软件升级。

4.八年内保证设备配件供应。

血液透析机性能要求及技术参数

一、系统功能概述

1、设备用途：用于血液净化，治疗急慢性肾功能衰竭，具有碳酸盐、单超透析、序贯透析多种透析治疗模式。

★2、人机交互：≥12英寸彩色液晶显示器，触摸屏操作,中文操作系统，治疗、调校、维修界面等全部为中文显示。

3、参数显示：可实时图文显示参数，包括动脉压、静脉压、跨膜压、总电导度、碳酸氢盐电导度、温度、透析液流量、血流量、超滤量等。

4、信息记录：具备装置的设定、报警、操作信息记录功能，方便查询；具备配管监视功能，可提供机器内部液路流程及相关参数的实时显示，直观了解透析液回路的运行状态。

5、信息提示：具备全中文报警自我解释功能，可提示报警的原因与排除的方式。

6、原液配方：原液配方全开放，默认记忆5种原液配方，可任意更改。

7、超滤系统：采用平衡腔或复式泵容量式平衡超滤控制系统，能够实时监测，保证治疗安全及脱水精准。

8、配液方式：先吸B液后吸A液，B液浓度误差更小，同时具有电导度反馈调节系统，保证透析液浓度准确，透析液浓度和B液浓度可单独监测并控制，调节方便，可对酸中毒患者有针对性进行治疗。

9、零部件更换提醒：为了方便保养和维护，能够监测机器内部零部件的使用时间，可以在零部件磨损到期后发出更换提醒。

10、浓度曲线：可进行可调钠和碳酸氢盐曲线治疗，可选择线性或梯级自动调整程序设定任意曲线，并可预存≥8条曲线，实现个性化透析。

★11、超滤曲线：可进行可调超滤曲线治疗，可选择线性或梯级自动调整程序设定任意曲线，并可预存≥8条曲线，可单独使用或与浓度曲线组合使用，个性化程度高。

12、消毒方式：具备药液消毒和热消毒方式，5种自动运转程序可选，可任意更改，热水柠檬酸最高消毒温度≥90℃，消毒脱钙一体化完成时间≤35min，在进入实质消毒阶段后机器自动进行强制冲洗，以确保无药液残留，消毒完成后可根据需要选择自动关机、预设、自检三种模式，原液吸液管路可联机清洗消毒。

★13、透析液过滤：标准配备透析液过滤器组件，透析液过滤器可截留、吸附细菌和内毒素，透析液纯净度更高，减少微炎症反应和感染风险，提高治疗安全。自动排液：可自动排除透析器及管路内的残余液体，医疗废物整理更加整洁、轻松，降低科室运营成本。

14、人体感应：采用红外遥感技术，自动感应操作人员的靠近点亮屏幕，节能环保。

15、特色快捷图标:可将常用的功能键设计到显示屏主界面，操作人员轻松操作。

16、具有360°可视4色报警灯，具有声光报警指示，20种和旋乐提示音可选，可帮助医护及时准确判断报警提示内容。

17、可存储16位患者信息及治疗方案，让治疗工作更加轻松、方便。

18、具有辅助预冲功能，可根据科室需要设置预冲量和预冲速度，简化临床操作。

19、血压计：可选配血压监测仪，并且采用模块化设计，可自动监测和记录患者透析期间的心律、血压变化，具有自动稳压功能，在低血压报警时可联动调节脱水速度及血流量，提高治疗安全。

20、血容计：可选装血容量监测功能，实时监测患者血容量变化，无需专用耗材，根据患者血容量变化反馈调节脱水速度。

二、主要技术参数

1、机身宽度≤320mm，底座宽度≤450mm，设备占用空间小，提高科室空间利用率，扩大护士操作空间。

2、供电：交流，220V（±10%），频率：50－60Hz。

3、供水：供水压:1－3bar；供水温度：5－30℃。

4、后备电池：支持体外循环血路系统30分钟；具备断电状态保存功能；任意时刻恢复供电可恢复至断电前的治疗状态。

5、血流量：50－600ml/min。

6、动脉压：-300－+280mmHg。

7、静脉压：-200－+500mmHg。

8、跨膜压：-100－+500mmHg。

9、透析液压力：-500－+600 mmHg。

10、透析液流量：300－700ml/min；任意可调。

11、透析液浓度：测量范围：12.0－18.0mS/cm。

12、B液浓度：测量范围：  1.0－7.0mS/cm。

13、透析液温度：33－40℃，可实时监测及可调，并设有超温保护装置。

14、空气探测：超声探测；最高检测精度达到0.0005ml，防止气泡进入患者体内，同时具备血液判别器，避免引血上机时意外失血，确保治疗安全。

15、肝素注入：给药速率：0.0—10.0ml/h；注射器尺寸：10ml，20ml，30ml均可用,大剂量给药：10-1500ml/h；可设定停止时间，肝素泵有自动注入和追加功能。

16、漏血检测：光电式红绿双色光检测，具有污染补偿功能，可尽量避免假漏血报警，精度：≤0.35mL/min。

17、超滤：超滤速度：0.0－4.0L/h；精度：±30ml/h或透析液流量的±0.1％；超滤量 0－10L可调。

免费保修期

1、免费送货上门，免费安装调试合格，免费技术培训。按国家有关产品三包规定执行“三包”。

2、在使用过程中若产品发生质量问题或故障，在接到采购人通知后1个小时内响应，6小时内到达故障现场处理，一般故障处理时限不超过24小时修复。

3、重大故障处理时限不超过48小时修复，若72小时内不能修复，必须提供同档次的设备给采购方使用，否则质保金不予退还。

4、整机免费质保不少于2年。

5、定期厂家工程师免费上门维护检查设备运行情况，每年至少2次，并提供检测报告一式两份。

其他要求

1、投标人于投标文件中必须提供所投本产品相应完整且有效的《医疗器械产品注册证》复印件，要求清晰反映相关内容，否则投标文件按无效处理。

2、必须提供仪器注册证和生产厂家或区域总代理的产品授权书原件和售后服务承诺书原件，

3、标书内必须提供在“信用中国”网(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询网站直接打印的信用查询记录打印材料。

4、付款：货物验收合格开具正规合法发票后3个月内支付合同金额的90%，质保期满后一次性支付剩余款，不计息。

5、招标结束后对未中标单位未中标原因招标人不予解释，未中标单位不再另行通知。

6、评标时，如果评标委员会发现本“货物（服务）需求一览表”的技术参数及性能（配置）要求（含附件）和售后服务及其它要求中含有某一品牌特有的参数或其它限制性要求的，有权认定不作为主要技术参数及性能（配置）要求或不作为投标无效要求处理。

7、投标人的法人授权委托书原件、委托代理人有效的身份证正反两面复印件以及由县级以上（含县级）社会养老保险经办机构出具的投标人为委托代理人交纳的2018年(2018年中至少其中一个月)社保证明复印件（委托代理时必须提供）。

8、送货日期：签订合同后15个自然日内送到采购人指定地点。

9、设备预算金额：血液透析滤过机32.5万元/台、血液透析机16.7万元/台。投标单价不超过预算价，否则投标无效。

项目名称：

项目编号：GLSZYYY201868

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项目设备名称

设备品牌、

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报名商家全称：

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时间：2018年  月  日